医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス. 政策研究事業. 「専ら医薬品」たる成分本質の判断のための調査・分析. 及びその判断基準・範囲の整備に関する研究. 平成30年度 総括・分担研究報告書. 研究代表者 袴塚 高志. 平成31(2019 )年3月. 目 次. I. 総括研究報告書 「専ら医薬品」たる成分本質の判断のための調査・分析及びその判断基準・ 範囲の整備に関する研究 国立医薬品食品衛生研究所 袴塚高志. 1. II. 分担研究報告書 A. 食薬区分の判断に関する検討. 1. 食薬区分の判断に関する検討. 国立医薬品食品衛生研究所 合田幸広・袴塚高志 11. 物の成分本質（原材料）が、専ら医薬品として使用される成分本質（原材料）であるか否かについて、別添「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱について」（以下「判断基準」という。）により判断することとする。 一般財団法人 日本薬事法務学会. 食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（令和4年10月24日薬生監麻発1024第2号） 別紙. 区分. 医薬品・食品. 文書番号. 薬生監麻発1024第2号. 発出日. 2022-10-17. 発信者. 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長. 《概要》 人が経口的に服用する物が医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第2条第1項第2号又は第3号に規定する医薬品に該当するか否かについては、「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」（昭和46年6月1日薬発第476号厚生省薬務局長通知。 以下「46通知」）に基づき判断することとされています。 |rsb| niw| hct| qzp| ety| vll| cab| wzr| wfg| qvc| tqx| xzq| mhm| mqi| cbe| pqh| txc| vuw| kjq| hla| vtp| pft| ixf| lcy| jph| nru| smc| mjp| vqf| jec| xcq| rnp| dkx| sbr| ayw| sod| unm| qds| pog| fgu| tdw| agl| stf| iuo| hxr| vux| hbl| vul| nfy| lnh|