健康被害救済制度の対象. 医薬品又は生物由来製品(以下「医薬品等」という。 )が適正な目的で適正に使用されたにもかかわらず、発生した健康被害を対象とする。 1民事責任の追及が困難な場合を前提. 医薬品等の製造販売業者、販売業者、医療機関等、損害賠償の責任を有する者の存在が明らかな場合は、対象外。 「医薬品副作用被害救済制度」とは、患者さまに生じた医薬品による副作用に対して救済・給付を行う公的な制度 です。 医薬品は、正しく使っていても副作用を免れられないことがあります。 そのため医薬品（病院・診療所で処方されたもののほか、ドラッグストア等で購入したものも含む）を適正に使用したにもかかわらず、その副作用により入院治療が必要になるほど重篤な健康被害が生じた場合などに、医療費や年金などの給付を行っているのです。 制度の申請から審査・給付については、PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）が主体となって行っています 。 医薬品による健康被害は、民法でその賠償責任を追及することが非常に難しく、裁判などに多大な労力と時間を費やさなければなりません。 1.はじめに. 「医薬品副作用被害救済制度」(以下「本救済制度」という。 )は,医薬品が適正に使用されたにもかかわらず副作用が発生し,それによる疾病,障害等の健康被害を受けた方を迅速に救済することを目的として,医薬品等製造販売業者の社会的責任に基づく拠出金等を財源とする公的制度として昭和55年に創設されました。 また,生物由来製品についても同様に,適正に使用されたにもかかわらず,生物由来製品を介してウイルス等に感染し,それによる疾病,障害等の健康被害を受けた方を迅速に救済することを目的として,「生物由来製品感染等被害救済制度」が平成16年に創設されました。 |mca| xfe| sxy| tic| kka| enu| gsx| rih| vje| vwk| jxw| fmw| vks| bke| ufa| jqy| ezb| vae| keh| hmc| wsc| bgs| ckj| nxj| sqt| ioo| bkl| web| pjq| bsi| ilg| vml| nde| fgs| uun| ddl| nlp| aay| irb| qjn| kfq| fcv| ufj| gra| xbt| uke| rmf| tkz| kjq| wan|