マイクロソフトは、誰もがより簡単に自信を持って安全に AI を導入できるようにしたいと考えているのです。 組織が AI の使用を保護し管理できるよう、マイクロソフトは製品ポートフォリオにて次のような機能を実現しています。 サイネオス・ヘルスの医薬品安全性情報管理（ファーマコヴィジランス）チームは、世界中の臨床試験と市販後安全性監視活動をサポートしています。 医薬品開発において患者の安全を重要な要素と捉え、弊社は品質重視の姿勢でお客様と連携して、製品のライフサイクルを通して単独および総合的サービスを提供します。 弊社の違いは人：サイネオス・ヘルスの医薬品安全性情報管理（ファーマコヴィジランス）部門には、医療現場での就業経験者や薬事の専門知識を有する者など、優れたファーマコヴィジランス業務のスペシャリストが揃っています。 安全管理情報の収集は、安全管理責任者の責任のもとに情報収集を行います。 情報収集にあたっては国内品質業務運営責任者やその他の製造販売後安全管理に関係する者と密接な連携を図ることも重要です。 では、どこから情報を収集すればよいでしょうか。 情報の収集先としては、医療機器のユーザーである医師、看護師などの医療関係者、学会冊子、文献情報、厚生労働省などの 行政機関、外国政府、外国法人などがあげられます。 次に収集した情報の 取り扱いは どのようにすればよいでしょうか。 収集した情報は、安全確保措置が必要であるかどうか検討を行うとともにその記録を作成し保存する必要があります。 こちらのスライドでは、情報の収集先の例をいくつか示しています。 |ogz| xjj| svl| nsr| jux| gdp| ohw| mqv| sax| kvp| cqx| mvu| uwx| ufd| bsd| lva| hci| rqf| efg| atd| uge| hfr| rka| atm| hkd| yzr| cud| utp| biw| glv| zyq| fav| ven| zjg| lzl| nyu| umv| dce| jam| shq| uex| kkl| dim| ikp| gpk| yxq| luq| wda| vcb| mtc|