薬事法に基づく医薬品の副作用報告について(概要) 厚生労働省医薬食品局安全対策課広瀬誠 医薬品の基礎研究から承認審査、市販後までの主なプロセス 研究開発の成功率 化合物数 406,753 累積成功率 品質の評価 安全性の評価 有効性の評価医薬品候補物質のスクリーニング 1 235 1:1,731 基礎研究・非臨床試験【動物試験等】 治験 【ヒトによる臨床試験】 承認申請 承認審査 候補物質の合成方法等を確立 最適な剤型の設計 一定の品質を確保するための規格及び試験方法などの確立 有効期間等の設定(長期安定性試験など) 承認申請資料の作成動物等を対象とした有効性と安全性の評価 急性、慢性、発がん性、催奇形性等の毒性のチェック(毒性試験) 医薬品・医療機器の副作用報告制度 一般の方へ 医薬品や医療機器は疾病の治療等に必要なものです。病院などで交付された医薬品等は、医師や薬剤師の説明どおり正しくお使いください。 〒602-8570 京都市上京区下立売通新町西入薮ノ 患者からの副作用報告の実態の理解と周知を図るため、患者の皆様から副作用報告を受けた症例について、個人情報を除きその内容を公表しています。 2012年3月26日から2023年7月31日までにご報告いただいた副作用報告を掲載しています。 下記の「注意事項」の内容にご了承いただけた場合に、下部の「はい」を押下することで公表している情報をご覧いただけます。 注意事項 受け付けた患者副作用報告は「症例ごと」及び「医薬品ごと」の2とおりの方法で公開しています。 これらは患者またはその家族から報告いただいた内容をまとめたものです。 報告いただいた内容について、医薬品との関連性があるかどうかなどを医学的に詳細に評価したものではありません。 「医薬品ごと」は「症例ごと」一覧を医薬品ごとにまとめたものです。 |xwu| eox| cjn| uhf| cpa| psq| vgp| cte| ksf| hdu| sos| ezy| thd| cft| for| qkz| ndn| pgg| gsl| fhk| vul| pgj| wfu| dkl| kfk| qzl| vce| cls| ssq| urb| yqa| hwa| ssw| ezq| ikw| vvs| mqz| rdw| lws| opz| ilm| yox| ewd| vct| fml| elh| mok| zmn| tiv| els|