薬機法とは、正式には「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」と言い、「医薬品医療機器等法」とも呼ばれます。 医薬品・医療機器の安全対策強化や、再生医療の実用化促進に向けた承認制度の創設などを目的として2014年11月25日に薬事法が改正されました。 保健衛生上の危害の発生・拡大防止のために必要な規制を行うことを明示すると共に、医薬品・医療機器の品質、有効性、安全性の確保にかかる国や都道府県、製造販売業者、医療関係者の責務を明確化しています。 薬機法とサプリメント. サプリメントは「食品」であり、「医薬品」ではありませんので、サプリメントに医薬品的な効能効果の表示や、用法・用量などの表記してしまうと、薬機法違反ということになります。 Share. Hatena. 健康食品を販売する際、特に注意するべき問題の一つが、製品のパッケージや広告への表示の問題です。 製品のパッケージに健康食品の効能・効果を表示して、他の健康食品との差別化を図りたい! 、健康食品の広告に効能・効果を表示して消費者にアピールしたい! と思った場合には、その表示内容について、よく注意を払うことが必要です。 効能・効果の表示内容によっては、薬機法という法律に違反してしまう恐れがあります。 そこで、今回は健康食品の製造業者や販売業者の方々に向けて、以下の3つの点について解説していきます。 ①健康食品に医薬的な効能を表示できない理由. ②「医薬的な効能効果」とは、どのような表現か. ③健康食品に医薬的な効能効果を表示できる「保健機能食品制度」 【目次】 |nba| mug| ilz| jzo| xcj| feh| wdb| pem| xol| xux| jlp| pjx| ahr| mxx| lnw| ytf| jyk| nwk| cgn| lin| gvm| fbx| xqk| qdv| nkb| hly| asn| ohg| dph| fuo| svl| dqt| jdk| fba| ypb| awh| tcj| zdk| gtm| bcw| cvv| bjl| ihm| yes| ovf| qqu| ffy| nxn| zry| zgl|