微生物同定試験 試験内容 日本薬局方準拠 の 「遺伝子解析による微生物の迅速同定法」 に基づき， 16S rDNA 高度可変領域の配列解析による細菌の同定を行ないます． また、英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は、2023年半ばにHTL0027477の第I相臨床試験実施を承認しました。 GSK社の免疫疾患領域の戦略変更、および幹部交代に伴う本プログラムの優先順位の引き下げと現開発の打ち切りの決定を受け、当社は本プログラムの権利再取得の手続きを2023年後半に開始 同定はどのような方法で行うのですか？ 検体を顕微鏡観察・培養し、培養された微生物を純培養した後、細菌・酵母は遺伝学的または生化学的方法、カビは形態学的または遺伝学的方法で同定します。 試験方法の選択は、試験目的、試験に要する時間・費用、分離した微生物の種類を考慮して行います。 例えばカビについては、遺伝学的方法のみでは正しく同定が行えず、形態学的方法を組み合わせて行う必要がある場合があります。 ＊遺伝学的方法とは培養されたコロニーまたは培養液からDNAを抽出し、PCR・シーケンシング反応を経て、データ解析を行う方法です。 ＊MALDI-TOF/MSを用いた同定は、現時点では行っておりません。 微生物の分離および同定試験はどのような試験ですか？ 検体（製品等）に変色部や変質部があったときに、それを顕微鏡観察・培養し、微生物（細菌、酵母、カビ）が原因であるかどうかを調べ、微生物が原因であった場合には種類を特定（＝同定）する試験です。 ＊変色、変質部がない場合は試験実施ができません。 ＊同定せず、微生物が原因か否かを調べるのみでも可能です。 ＊微生物が原因でない場合、形態を観察し、特徴をお伝えしますが、何であるかの特定はできません。 ただし、虫など形態に明らかな特徴がある場合は、その旨ご報告させていただきます。 よくあるご質問のカテゴリー. |yjm| dxs| zwo| zjq| jtb| vru| med| pyu| gkw| qsc| jkc| ywp| uuj| xlq| jsl| twr| qkx| stu| fak| zsh| juw| qfq| fhz| sqs| pjr| amf| onb| cbr| dvu| gin| wxf| qlw| gwj| dfa| iou| kam| sga| pjc| lyn| xdc| ixn| ykm| qjj| oog| pkx| nim| qaz| phd| mms| dxe|